Situação global do VIH/SIDA
Em todo o mundo, cerca de 40 milhões de pessoas vivem com VIH — o vírus que causa a SIDA.1 Ainda nos últimos anos, novas opções para auto-teste, profilaxia pré-exposição (PrEP), terapêutica antirretroviral (TAR) altamente eficaz e avanços programáticos mudaram a trajetória da epidemia. As pessoas podem agora viver vidas plenas e saudáveis com o VIH quando têm acesso a testes, tratamento e cuidados contínuos.
No entanto, este progresso foi prejudicado pela COVID-19, e algumas das populações mais vulneráveis, incluindo aquelas em países de baixo e médio rendimento, estão a ser deixadas para trás . Para cumprir os objectivos do Programa Conjunto das Nações Unidas sobre o VIH/SIDA (UNAIDS) 95-95-95 em 2025 e eliminar o VIH/SIDA em 2030, é fundamental alcançar estas comunidades com soluções centradas nas pessoas.
70% | 15% |
As raparigas adolescentes, as mulheres jovens e as populações chave representam mais de 70% das novas infecções por VIH.2 |
Globalmente, 15% das pessoas com VIH não sabem que estão infetadas e esta lacuna de diagnóstico é muito maior para grupos que enfrentam barreiras significativas aos cuidados.3 |
Compromisso da Cepheid em ajudar a acabar com o VIH/SIDA
A Cepheid dedica-se ao acesso equitativo a testes moleculares em todo o mundo. Após o lançamento Xpert® MTB/RIF para a tuberculose (TB) em 2009, a Cepheid alterou rapidamente para trazer um teste de VIH para o mercado para abordar o elevado fardo duplo da TB e do VIH. As pessoas que vivem com VIH (HBPM) têm 18 vezes mais probabilidade de desenvolver TB do que a população em geral.4 Posteriormente, expandimos o nosso menu de testes de VIH para responder às necessidades de populações específicas e ambientes de prestação de cuidados, em linha com as recomendações mais recentes da Organização Mundial de Saúde (OMS) e evidências clínicas.
As evidências que suportam os testes no “point of care” são robustas:
Diagnóstico precoce infantil (EID) com teste no “point of care”5
Testes no “point of care” | Testes de cuidados habituais (laboratório centralizado) |
|
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Tempo desde a colheita da amostra até aos resultados recebidos pelos prestadores de cuidados dos bebés |
0 Dias | 35 Dias |
Percentagem de bebés que iniciaram a terpaia no prazo de 60 dias após o teste |
93% | 51% |
Carga Viral no “Point of Care” para Monitorização do Tratamento5
Testes no “point of care” | Testes de cuidados habituais (laboratório centralizado) |
|
---|---|---|
Percentagem de resultados no mesmo dia disponíveis para os médicos |
99% | < 25% |
Percentagem de resultados no mesmo dia disponíveis para os pacientes |
99% | < 1% |
Percentagem de pacientes identificados como tendo cargas virais não suprimidas que iniciam a terapia de segunda linha após o teste |
100% | 44% |
Percentagem de pacientes mantidos em cuidados e que alcançaram supressão viral após 12 meses de seguimento |
90% | 76% |
“Um teste que pode fornecer um diagnóstico precoce da infeção por VIH em pacientes e bebés de alto risco, e também pode ser realizado em sistemas de diagnóstico que já estão a ser utilizados para diagnóstico da TB tem o potencial de transformar a forma como as duas doenças são geridas.” 6
Melhorar o diagnóstico do VIH: Histórias no terreno
O teste rápido do VIH para mães e bebés na Tanzânia rural está a melhorar os resultados de saúde
O teste rápido do VIH para mães e bebés na Tanzânia rural está a melhorar os resultados de saúde
Soluções actuais de diagnóstico do VIH
Os testes de VIH da Cepheid abordam as necessidades de diagnóstico ao longo do percurso do paciente, desde o diagnóstico inicial até à monitorização do tratamento. Em conjunto com os nossos sistemas GeneXpert - concebidos exclusivamente para apoiar testes junto dos pacientes - os nossos testes de VIH podem atingir a prioridade e populações-chave que são ignoradas pelos métodos de teste convencionais e centralizados.
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Xpert HIV-1 Qual XC | Xpert HIV-1 Viral Load | Xpert HIV-1 Viral Load XC |
Suporta os seguintes |
• Diagnóstico precoce infantil (EID)
• Ajuda no diagnóstico de infeções agudas e resultados de testes rápidos inconclusivos
• Ajuda no diagnóstico antes do início da PrEP |
Monitorização do tratamento para indivíduos infectados com VIH, incluindo populações chave e prioritárias (20% estimada de todas as PLWH6) | Monitorização do tratamento para indivíduos infectados com VIH, incluindo populações chave e prioritárias (20% estimada de todas as PLWH6) |
Compatibilidade do sistema | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 e -80; GeneXpert Edge | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 e -80; GeneXpert Edge | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 e -80; GeneXpert Edge |
Requisito de funcionamento | 6 cores ou 10 cores | 6 cores ou 10 cores | 6 cores ou 10 cores |
Estado regulamentar e OMS |
• Com marcação CE
• Processo de pré-qualificação (PQ) da OMS em curso |
• Com marcação CE
• Pré-qualificado pela OMS (PQ) |
• Com marcação CE
• Processo de pré-qualificação (PQ) da OMS em curso |
Tipo de amostra | Sangue total capilar ou venoso ou gota de sangue seco | Plasma | Plasma |
Para mais informação | Xpert HIV-1 Qual Página do produto XC |
Xpert HIV-1 Viral Load página do produto | Xpert HIV-1 Viral Load Página do produto XC |
Informações sobre preços: A Cepheid oferece preços de Virologia de Acesso Global com tudo incluído como um preço abrangente por teste de paciente para ajudar os programas nacionais a aumentar a capacidade de teste e a fortalecer as capacidades integradas de teste em várias doenças.
Recursos
Abaixo encontra-se uma seleção de ligações para as principais publicações revistas por pares e organizações líderes que continuam a informar a abordagem da Cepheid para levar os testes de VIH às pessoas em todo o lado.
Publicações-chave:
Global Organizations:
CE IVD. Dispositivo Médico para Diagnóstico In Vitro. Pode não estar disponível em todos os países. Não disponível nos Estados Unidos da América.
Fontes
1. OMS. HIV e AIDS. Atualização em 19 de abril de 2023. Acedido em Jul 2023. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
2. USAID. Key Populations: Achieving Equitable Access to End AIDS. 23 Maio 2022. Consultado em julho 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/hiv-and-aids/technical-areas/key-populations
3. OMS. Key facts HIV. Jul 2022. Acedido em Jul 2023. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/key-facts-hiv-2021-26july2022.pdf?sfvrsn=8f4e7c93_5#:~:text=Currently%2085%25%20%5B75%E2%80%9397,they%20are%20infected%20with%20HIV
4. USAID. TB/VIH. Acedido em Jul 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/tuberculosis/tbhiv
5. OMS. Consolidated guidelines on HIV prevention, testing, treatment, service delivery and monitoring: recommendations for a public health approach. 16 Jul 2021. Acedido em Jul 2023. https://www.who.int/publications/i/item/9789240031593
6. Cepheid. Cepheid and FIND Announce European Approval of Xpert HIV-1 Qual. Press Release. 16 Abr 2015. Acedido em Jul 2023.
7. CHAI. 2021 HIV Market Report. October 2021. Acedido em Jul 2023. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.clintonhealthaccess.org/wp-content/uploads/2021/10/2021-CHAI-HIV-Market-Report.pdfTechnical Support Agent added a comment to case {0}